Métier Responsable des dossiers d'AMM

Femme, Homme ;
Chef de projet nouveaux médicaments, Chercheur, Directeur de recherche dans un laboratoire pharmaceutique ou une agence spécialisée.
Quand il s’agit d’un junior, il ou elle a suivi un enseignement en médecine, biologie ou pharmacie jusqu’au niveau licence ou mieux, maîtrise.

Il se sera inscrit en complément dans un master en économie ou droit de la santé. .En effet, la fonction de responsable de dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) requiert en plus des connaissances scientifiques sur les recherches en cours, les compétences utiles à l’élaboration des différents types de dossier. Ces dossiers sont soumis à des experts spécialisés par domaine; ils passent en commission, pour, après acceptation, bénéficier d’une autorisation des pouvoirs publics (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) Il est aisé de comprendre l’importance de cette étape pour les firmes pharmaceutiques qui pourront - ou non - commencer à amortir leurs budgets de recherches dès l’accord des autorités.
Pour information, un master spécialisé qui cible cette compétence : le Master Ingénierie pour la Santé: Affaires Technico- Réglementaires - Master de l’université de Lyon 1. Ce master est accessible par la voie de la formation continue pour les professionnels des secteurs de la santé : FOCAL Formation continue et Alternance.